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Les Galaxy Buds deviennent des aides auditives… mais pas en France
Dans un communiqué du 11 août, Samsung annonce avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration de commercialiser sa fonction Hearing Aid comme aide auditive en vente libre. Deux modèles sont concernés : les Galaxy Buds 3 Pro et les Galaxy Buds 4 Pro. Les Buds 3 et Buds 4 standard restent sur la touche, et il faudra en outre associer les écouteurs à un smartphone Galaxy compatible tournant sous One UI 8 ou une version ultérieure.
La fonction s’adresse aux adultes de 18 ans et plus présentant une perte auditive légère à modérée ; Samsung précise qu’elle ne remplace ni un diagnostic ni un traitement établis par un professionnel de santé.
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Le déploiement est annoncé pour le quatrième trimestre 2026, aux États-Unis et dans une sélection de marchés autorisés. Samsung ne cite pas la France.
Le dispositif repose sur deux outils accessibles directement depuis le menu des écouteurs, sans rien installer. Le premier, Hearing Test, propose un test auditif d’environ cinq minutes fondé sur une audiométrie tonale pure, réalisé séparément pour chaque oreille. Il est enregistré comme logiciel de dispositif médical, ce qui lui donne un statut réglementaire distinct de celui d’une simple application grand public, et classe l’audition en cinq niveaux : normale, ou perte légère, modérée, sévère ou profonde.
Le second outil, Hearing Aid, exploite ce résultat pour amplifier de façon personnalisée les sons les plus difficiles à percevoir.
L’amplification s’appuie sur l’algorithme NAL-NL2, développé par les National Acoustic Laboratories australiens et utilisé par les audioprothésistes pour régler les appareils délivrés sur ordonnance.
Samsung indique avoir mis au point sa solution avec ces mêmes laboratoires et le Samsung Medical Center, et fait valider le tout par des études cliniques menées dans trois universités américaines. Les écouteurs combinent enfin cette amplification avec leur réduction active de bruit et une captation directionnelle, pour privilégier les sons venant de l’avant dans un environnement bruyant.
Samsung emboîte le pas à Apple. Depuis fin 2024, les AirPods Pro 2 – puis les AirPods Pro 3, sortis en septembre 2025 – embarquent un ensemble de fonctions de santé auditive articulé autour de trois volets : un test d’audition validé par une étude clinique, une fonction Appareil auditif utilisable sans ordonnance et destinée aux personnes présentant une perte auditive légère à modérée, et une protection contre les sons forts combinant l’atténuation passive des embouts et le traitement actif de la puce H2. L’Appareil auditif applique le profil auditif issu du test aussi bien aux conversations qu’à la musique, aux films, aux jeux et aux appels.
En France, la donne est différente. Seul le Test d’audition a été autorisé, en décembre 2024 avec iOS 18.2. La fonction Appareil auditif, elle, ne figure toujours pas sur la liste officielle des pays où Apple la propose : la marque invoque des « restrictions réglementaires » et dit collaborer avec les autorités de santé. Quant à la Protection de l’audition, la fonction certifiée EN 352 qui plafonne le niveau sonore, elle n’est accessible dans l’Hexagone que sur les AirPods Pro 3 ; les Pro 2 y conservent la seule Réduction des sons forts, sans la certification associée.